6月9日，我院特邀趙建軍博士對藥物臨床試驗工作進行指導(dǎo)，已資格認(rèn)定通過的13個科室負(fù)責(zé)人及專業(yè)秘書參加了培訓(xùn)。會議上，我院副院長、機構(gòu)常務(wù)副主任陳貴月介紹了機構(gòu)的運行情況和機構(gòu)近年的計劃。趙建軍博士細(xì)致的講解了《藥品注冊法》和新版《藥物臨床試驗管理規(guī)范》。

圖為：陳貴月院長主持召開培訓(xùn)

圖為：趙建軍博士培訓(xùn)現(xiàn)場

此次培訓(xùn)旨在促進我院藥物臨床試驗進展，按照國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗機構(gòu)備案規(guī)定完成備案。

趙建軍博士強調(diào)數(shù)據(jù)的真實性是原則問題，所以要做到隨時、隨手記錄，任何數(shù)據(jù)都要保證其可溯源性。他還指出專業(yè)科室的研究團隊要做到相對固定，這對臨床試驗的流暢進行十分重要。

新版《藥物臨床試驗管理規(guī)范》將從2020年7月1日開始施行，在總結(jié)近17年臨床試驗實際工作的基礎(chǔ)上，新版GCP能更加融合到臨床試驗的指導(dǎo)工作中，能更加有力的保證臨床試驗過程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實、可靠，保護受試者的權(quán)益和安全。

會后，各專業(yè)組對在臨床試驗過程中遇到的問題進行了詢問，趙建軍博士一一進行詳盡解答，現(xiàn)場學(xué)術(shù)氣氛濃郁，大家熱情洋溢，受益匪淺。最后陳貴月副院長總結(jié)了會議內(nèi)容，并鼓勵各專業(yè)組積極參與，同時再次強調(diào)了各位研究者要嚴(yán)格遵守《藥物臨床試驗管理規(guī)范》，科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拈_展臨床試驗。

我院成立藥物臨床試驗機構(gòu)已有數(shù)載，從蹣跚學(xué)步開始，如今已獨立完成了數(shù)個臨床試驗，相信在全體員工的不懈努力下，藥物臨床試驗機構(gòu)前景光明，未來可期！