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        我院Ι期臨床試驗(yàn)病房順利開(kāi)展藥物等效性試驗(yàn)
        編輯:王楠  發(fā)布時(shí)間:2022-05-31 16:58:43

          

        近日,我院藥物臨床試驗(yàn)一期臨床研究病房順利開(kāi)展各項(xiàng)工作,目前已經(jīng)順利完成3個(gè)項(xiàng)目,待開(kāi)展項(xiàng)目4-5項(xiàng)。

        5月28日,“氨氯地平貝那普利在中國(guó)成年健康受試者中的一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放、空腹單次給藥、三序列、三周期交叉的生物等效性對(duì)比研究”在我院Ι期臨床試驗(yàn)病房順利完成。


        胡文慶院長(zhǎng)作為該項(xiàng)目主要研究者,帶領(lǐng)一期研究病房研究人員,以高度責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度認(rèn)真研究試驗(yàn)方案,梳理試驗(yàn)流程,嚴(yán)格遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求,在保障受試者權(quán)益同時(shí),確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。胡院長(zhǎng)親自給受試者用藥,嚴(yán)密觀察受試者用藥后的各項(xiàng)指標(biāo)。從給藥、密集采血、樣本離心分裝以及受試者的管理,整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程井然有序。


        通過(guò)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的順利完成,我院一期臨床試驗(yàn)病房進(jìn)一步優(yōu)化了工作流程,提高了工作效率。在今后的工作中,一期臨床試驗(yàn)病房將嚴(yán)格遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求,在充分保障受試者權(quán)益的前提下,加大質(zhì)控力度,確保試驗(yàn)質(zhì)量,進(jìn)一步推進(jìn)一期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的廣泛開(kāi)展。


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